网上销售处方药再生变化？FDA：有条件释放吉森

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记者金庙

任友友编辑

最近，国家发展改革委和商务部联合发布了市场准入否定清单(2019年版)，第5条禁止非法从事与互联网有关的经营活动，指出药品生产经营企业不得违反规定直接通过邮件和网上交易向公众销售处方药。

在这方面，有人把市场准入否定清单解释为处方药网上销售的重复，但自2016年起，反市场准入清单将不会违反药品生产经营企业的邮寄、网上交易等直接向公众销售处方药的规定。

将于12月1日生效的中华人民共和国药品管理法第六十一条规定，药品持牌人和药品经营企业应当遵守本法关于通过网络销售药品的有关规定。由于没有明文规定处方药，业界当时认为这是网上销售处方药的一个条件。

从提高效率和促进药品分离的角度来看，网上销售处方药可以改善目前主要在医院推广的处方药销售模式，减少非必需药品的滥用，以及医院营销成本造成的药品价格高企。

但此前关于是否放开处方药网上销售一直处于纠缠状态，一方面传统渠道不愿放手，另一方面，在互联网第三方平台药品网上零售试点期间，暴露出第三方平台和实体药店的责任不明确，很难有效规范处方药的销售质量和安全性等问题。

2016年，原国家食品药品监督管理局发布了互联网第三方平台药品网上零售试点工作结束。同年10月，发改委在征求对互联网市场准入负面清单的意见时，将禁止与互联网有关的非法商业活动，指出药品生产和交易企业不得违反规定使用邮寄、网上交易等直接向公众销售处方药的手段。包括在内，从此，处方药的网上销售一度被叫停。

在美国处方药销售渠道结构中，邮政服务已成为仅次于连锁药店的第二大处方药销售渠道。

本月早些时候，国家药监局药品监督管理司副督察徐胜敏在2019年全国药品经济信息会议上透露，药监局正在研究和制定药品网上销售监管办法，允许条件放开网上销售的处方药。

据赛博蓝(Cyber Blue)称，目前的药品网络销售监督措施已提交审查，名单的公布不会对开放处方药网上销售产生太大影响。

该清单虽将禁止非法进行与互联网有关的经营活动，禁止毒品生产、经营企业不得违反直接向公众公开销售处方药的邮件、网上交易和其他手段的规定。但在列入该条之前，该说明指出，该清单的设立依据的是效力不足和需要临时列入清单的管理措施，应尽快完善立法程序。-

业内有声音说，这意味着，在有条件的自由化的前提下，它将加强对参与处方药在线销售的公司的监管。真正的启动落地了，但也等待着药品网络销售监管措施的到来。

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