南非推新型HIV药快了快了！可防、可治、长效的

可防！一个月注射一次妥妥的

乌干达和肯尼亚等七个非洲国家正在进行大规模的临床试验，测试长期注射的暴露前预防（PrEP）药物在性活跃的妇女中的效果。

所谓HPTN 084试验，由美国国立卫生研究院赞助，还将在博茨瓦纳、马拉维、斯威士兰南非和津巴布韦进行，并将测试长效性抗HIV药物cabotegravir (注射每八周1次) 是否可以安全地保护妇女避免感染艾滋病毒的风险。

作为暴露前预防用药，注射用卡博拉韦[cabotegravir（CAB）]被认为比日常口服的HIV药物特鲁瓦达（替诺福韦酯加恩曲他滨）效果更好。

目前唯一获准接受艾滋病毒暴露前预防的药物治疗方案（PrEP）是每日服用Truvada作为口服片剂的抗HIV药物。

肯尼亚和南非是非洲仅有的将口服PrEP作为高风险HIV阴性人群预防干预措施的国家。

Cabotegravir（CAB）是一种研究性整合酶抑制剂（INSTI），目前正在开发用于治疗和预防HIV，目前正在评估作为肌肉注射的长效制剂（在长效注射前的一段时间需要口服一种药物用于建立安全和个体的耐受性）。

主要目标是与接受每日口服特鲁瓦达（恩曲他滨 - 替诺福韦酯片富马酸盐）的受试者相比，随机分配接受注射CAB的受试者感染艾滋病毒的发生率，以及两种方案的安全性。另外的终点包括任何HIV耐药性的发展，每种方案的可接受性和偏好以及资源利用。 HPTN 084主要结果评估的最终数据收集日期是2022年5月。

2016年12月，ViiV宣布启动一项补充性研究（HPTN 083），对HIV感染者和男男性行为者进行补充研究（HPTN 083），该研究由NIAID赞助，并通过与NIAID和ViiV Healthcare的公私合作资助。

这是一项正在进行的安全性和有效性研究，可注射的cabotegravir相比，每日口服特鲁瓦达作为PrEP在未感染HIV的顺性男性和变性女性与男性发生性行为。主要目标是随机分配给可注射的cabotegravir的参与者的HIV感染发生率与每天口服特鲁瓦达的参与者以及这两种方案的安全性。另外的终点包括任何HIV耐药性的发展，每种方案的可接受性和偏好以及资源利用。 HPTN 083主要结果评估的最终数据收集日期为2021年9月。

可治！即可口服也可注射！（3期试验进行中，2022年出结果）

Cabotegravir和利匹韦林是长效肌注的抗逆转录病毒类药物。一个LATTE-2研究来评估持续96周使用长效Cabotegravir和利匹韦林联合用药用于抑制HIV-1型病毒的效果。

在随机化、2b期、开放性标签的研究中，招募刚感染HIV-1的成年人，每天口服30mg Cabotegravir和600-300mg 阿巴卡韦—拉米夫定。20周后，将病毒抑制（血清HIV-1 RNA<50拷贝数/ml）的患者按照2：2：1随机分为三组，分别是间隔4周肌注400mg cabotegravir和600mg利匹韦林（各2ml）、间隔8周肌注600mg cabotegravir和900mg利匹韦林（各3ml）或持续口服cabotegravir和阿巴卡韦—拉米夫定。主要评估节点是32周时病毒抑制的患者比例协议定义的病毒学失败和96周内的安全性事件。用多种统计学方法处理数据。

309位患者中的286位被随机分到维持阶段试验（4周组和8周组各115位，口服组56位）。32周时，口服治疗组的56位患者有51位（91%）维持在病毒抑制，而4周组中108位（94%）、8周组中109位（95%）。96周时，口服治疗组有47位患者（84%）维持在病毒抑制，4周组100位（87%）、8周组108位（94%）。3位患者（1%）发生协议定义的病毒性失败（2位在8周组，1位在口服组）。共注射4360次，注射位点出现轻度反应3648次（84%），中度反应673次（15%），仅有2例（共230位患者）因注射反应而终止注射；注射点疼痛经常出现。在维持期间肌注组230位患者中出现22例（10%）严重副反应事件，口服治疗组的56位患者中出现7例（13%），但均与药物无关。

cabotegravir联合利匹韦林，间隔4或8周用药，维持HIV-1病毒抑制的效果可以媲美每日口服三种抗病毒药物，而且依从性和耐受性好。

来源：多啦小屋